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    1. 天立威 头孢克肟分散片

      通  用  名
      头孢克肟分散片
      商品名/商标
      天立威 [注]
      包装规格
      ?#21015;?型号
      片剂
      生产企业
      浙江莎普爱思药业股份有限公司
      有  效  期
      批准文号
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      适  应  症
      本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠?#21496;?#20811;雷伯?#21496;?#23646;、沙雷菌属、变形?#21496;?#23646;及流感?#21496;?#31561;引起的下列细菌感染...[ 详情 ]
      天立威 头孢克肟分散片功效:本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠?#21496;?#20811;雷伯?#21496;?#23646;、沙雷菌属、变形?#21496;?#23646;及流感?#21496;?#31561;引起的下列细菌感染性疾病:1.支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3.胆囊炎、胆管炎;4.猩红热;5.中耳炎、副鼻窦炎。
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      天立威 头孢克肟分散片(浙江莎普爱思药业股份有限公司)-浙江莎普爱思说明书

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      【药品名称】

      通用名称
      头孢克肟分散片
      商品名
      天立威
      英文名称
      Cefixime Dispersible Tablets
      汉语拼音
      Toubaokewo Fensanpian
      生产厂家
      浙江莎普爱思药业股份有限公司
      ?#23616;?#34892;标准】

      《中国药典》2010年版第三增补本

      【性状】

      本品为?#21672;?#33267;淡黄色片。

      【药理毒理】

      药理作用本品为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性,特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌(肠球菌出外)肺炎球菌,革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克雷伯氏属、沙雷氏属、变形?#21496;?#23646;、流感?#21496;?#31561;有较强的抗菌作用,其作用机制为阻止细菌细胞壁的合成,其作用特点因细菌的种类而异,与青霉素结?#31995;?#30333;(PBP)中PBP1(1a,1b,1c)以及TOP3有?#32454;?#20146;和性。本品对各种细菌产生的β-内酰?#35775;妇?#26377;较强的稳定性。毒理研究生殖毒性:SD大鼠在妊娠前和妊娠初期口服给药100~1000mg/kg,在器官形成期、围产期、哺乳期口服给药320~3200mg/kg,对大鼠生育力未见影响,未出现致畸作用,新生?#36164;?#30340;生长、发育和生殖能力?#21442;?#21457;现异常。

      【药代动力学】

      据PDR57版:头孢克肟口服后,其绝对生物利用?#20219;?0~50%,不受饮食影响。头孢克肟片剂200mg单剂口服,血浆峰浓?#20219;?.7µg/ml,等剂量口服头孢克肟混悬液产生的峰浓度比片剂高出25%~50%。头孢克肟200mg混悬?#27721;?00mg混悬液产生的平均峰浓?#20219;?µg/ml和4.6µg/ml,口服头孢克肟混悬液100mg至400mg,时间-浓度曲线下面积比口服等剂量片剂高出10%~25%,混悬液?#21015;?#26367;换片?#33391;列?#24212;考虑到其增加的吸收最。单剂口服200mg片剂、400mg片剂、400mg混悬液的达峰时间为2~6小时,单剂口服200mg混悬液的达峰时间为2~5小时。24小时内吸收药物的50%以原形从尿中排出。血清蛋白结?#19979;?#20026;65%,连续服药14天,未发现头孢克肟在体内有蓄积作用。头孢克肟血浆半衰期为3~4小时,但在一些志愿者可达9小时,与?#21015;?#26080;关。特殊人群药代动力学老年患者?#20309;?#24577;时平均AUGs比正常成人约有40%的升高。肾功能不全受试者:肌酐清除率为20~50ml/min时,头孢克肟平均血清半衰期延长至6.4小时:肌酐清除率为5~20ml/min时,头孢克肟平均血清半衰期延长至11.5小时。血?#21644;肝?#21644;腹膜?#32925;觶?#22836;孢克肟不能有效地从血中清除。但也有文?#28363;?#31034;,血?#21644;肝?#30340;患者,服用400mg剂量头孢克肟,其血中变化情况和肌酐清除率水平为21-60ml/min的受试者相似。

      【适应症】

      本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠?#21496;?#20811;雷伯?#21496;?#23646;、沙雷菌属、变形?#21496;?#23646;及流感?#21496;?#31561;引起的下列细菌感染性疾病:1.支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;3.胆囊炎、胆管炎;4.猩红热;5.中耳炎、副鼻窦炎。

      【用法用量】

      用法:加水分散后口服,或含于口中吮服或吞服。成?#24605;?#20307;重30公斤以上儿童用量:口服,一次100mg(1片),一日二次;成人重症感染者,可增加至一次200mg(2片),一日二次。儿童:口服,按一次每公斤1.5~3.0mg计算给药量,一日二次。或遵医嘱。

      【不良反应】

      在总病例12,879例中,发现包括临?#24067;?#26597;值异常在内共294例(2.58%)的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例(0.87%),皮疹等皮肤症状29例(0.23%),另外,临?#24067;?#26597;值异常包括ALT升高78例(0.61%),AST升高58例(0.45%),?#20154;?#32454;胞增多26例(0.20%)。(1)严重不良反应:①休克?#27827;?#20110;引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置;②过敏样症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困?#36873;?#20840;身潮红、血管性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置;③皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候?#28023;⊿tevens-Johnson症候?#28023;?.1%),中毒性表皮坏死症(Lyell症候?#28023;?.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水?#33640;?#30382;肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置;④血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0.1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等),溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状),血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且有其他头孢类?#32929;?#32032;造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置;⑤肾功能障碍?#27827;?#20110;引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如进行定期检查等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置;⑥结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎,例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置;⑦间质性肺炎:PIE症候?#28023;?#26377;出现伴有发热、?#20154;浴?#21628;吸困?#36873;?#33016;部X线异常,?#20154;?#32454;胞增多等症状的间质性肺炎,PIE症候?#28023;?#20998;别<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置;(2)其它不良反应:不良反应发生?#35797;?.1~5%为常见,在0.1%以下为少见。过敏:常见皮疹、荨麻疹、红斑,少见瘙痒、发热、浮肿;血?#28023;?#24120;见(0.1~5%)?#20154;?#32454;胞增多,少见粒细胞减少;肝脏:常见血清?#32570;?#36716;氨?#31119;ˋLT)升高,血清谷草转氨?#31119;ˋST)升高、少见?#36215;悖?#32958;脏:少见尿素氮(BUN)升高;消化系统:常见有腹泻、胃部不适,少见恶心、呕吐,腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘;菌群失调症:少见口腔炎、口腔念球菌症;维生素缺乏症:少见维生素K缺乏症(低凝血酶原血症,出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)?#40644;?#23427;:头痛、头晕。

      【禁忌症】

      对本品或其他头孢类?#32929;?#32032;过敏者。

      【儿童用药】

      对于早产儿、新生儿用药的安全性?#24418;慈?#31435;(没有使用经验)。

      【老年患者用药】

      老年患者用药酌减。

      【药物相互作用】

      卡马西平?#27827;?#26412;品合用时可引起卡马西平水平升高,必须合用时应监测血浆中卡马西平浓度。华法令和抗凝药物?#27827;?#26412;品合用时增加凝血酶原时间。

      【药物过量】

      ?#27425;福?#26080;特殊解毒药物,血?#21644;肝?#21644;腹膜?#32925;?#19981;能有效将本品清除。

      ?#23616;?#34255;】

      遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

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